当随着国外疫情的暴发，口罩等防疫用品出口大量增加。个别商家借机牟利，非法买卖证书、捏造虚假认证。国内监管部门已经就此事开展调查整顿。
案例1“草船借箭”借来的证书
日前，浙江省临海市市场监督管理局办结一起医用隔离眼罩制造公司冒用他人CE认证案。查获冒用“CE”认证标识虚假宣传的护目镜（医用隔离眼罩）副，涉案货值总计元。
该企业在对其生产的护目镜（医用隔离眼罩）进行第一类医疗器械备案后，为满足其客户对产品符合CE标准及美国FDA标准的要求，在尚未合法取得CE认证的情况下，将他人的CE证书提供给客户，宣称其生产的护目镜（医用隔离眼罩）已取得CE认证，并以此签订购销合同。
当事人的上述行为违反了《医疗器械说明书和标签管理规定》第四条、第十条和《反不正当竞争法》第八条的有关规定，构成虚假宣传和生产标签不符合规定的医疗器械的违法行为。临海市市场监督管理局依法下达处罚决定书，责令当事人停止违法行为，并处罚款人民币45万元。
结论
目前欧盟认定的合规公告机构一直秉承严格的流程出具证书，无法满足国内卖家“最短时间内获得证书”的迫切需求，导致国内CE假证书乱象频出。部分企业为了更好地接到订单，在未获取CE证书前，就宣称已拥有CE证书或使用他人证书，这在中国境内和欧盟都是严格禁止的。
任何企业只有持合规证书才可以让产品出口无忧，换句话说，证书上的名称必须和出口企业一致。
案例2无中生有的证书
查处某电器科技有限公司涉嫌虚假宣传案
年4月，天台县市场监督管理局对天台某电器科技有限公司进行检查，发现仓库中Anti-dustmasks外包装上标有CE、VDE、ISO标志，MASK外包装上标有FDA、CE标志。
经查明，当事人于年4月开始包装Anti-dustmasks和MASK两种口罩，截止年4月8日检查时，Anti-dustmasks总共包装了19箱（每箱只），总共只；MASK总共包装了3箱（2箱满，每箱只，另外1箱只），总共3只。上述包装好的口罩均为成品口罩。
Anti-dustmasks外包装上标有CE、VDE、ISO标志，MASK外包装上标有FDA、CE标志，当事人标注上述标志无相关依据。Anti-dustmasks和MASK实际为同一种口罩，销售价格为5.2元每只，截至检查时，Anti-dustmasks和MASK都没有售出。
当事人在Anti-dustmasks外包装上标注CE、VDE、ISO标志，MASK外包装上标注FDA、CE标志无依据的行为，构成了《浙江省反不正当竞争条例》第八条第一款第（一）项规定的在商品包装袋上标注冒用认证标志的行为。
天台县市场监督管理局依据《浙江省反不正当竞争条例》第二十六条的规定，责令当事人改正，并决定对当事人处罚如下：处以元罚款。
结论
冒用或使用虚假的CE等相关认证出口欧盟将面临严重后果。绝对不是几万元可以了事的。
如果使用者因为使用该产品出现生命危险，将面临天价罚款或刑事诉讼。
案例3以假乱真的认证中介
台州市市场监督管理局根据举报，对某检测认证有限公司进行检查，在经营场所查获6家口罩生产企业获得的标注“ECM、CE标志标识、R/（PersonalProtectiveEquipment/个人防护用品）”等字样的CE证书及相应的《报价合同》、汇款凭证。
经查，当事人在自设网站发布的企业介绍中，虚构自身CANS实验室资质及与国外认证机构存在互认协议的事实，在明知意大利认证公告机构ENTECERTIFICAZIONEMACCHINESRL（公告号）无权签发防护口罩CE证书的情况下,收取6家生产企业1.2万-1.9万不等的代办费，为口罩生产企业代办无效CE证书。
当事人的上述行为，涉嫌虚假宣传，违反了《反不正当竞争法》《认证认可条例》等有关规定，年5月，台州市市场监督管理局依据《反不正当竞争法》第二十条等规定作出行政处罚决定，对当事人处以罚款28万元。
案例4滥竽充数的公告机构
金华市场监管系统正在全力开展口罩等防疫用品认证乱象专项执法行动，累计走访家口罩生产企业，收集汇总认证相关线索材料余份后，对金华一家咨询公司进行了调查。
该公司称办理上述的CE证书均由意大利认证公告机构ECM出具，产品涉及个人防护口罩、防护服、抑菌洗手液、除菌消毒剂等。在办理上述CE认证期间，企业的材料均由该公司递交，与上海公司的商业沟通也均由当事人完成。
该公司还号称“意大利ECM机构是欧盟公告号机构，有欧盟的PPE授权，证书真实有效”、“我们办理的意大利ECM出具的CE认证证书业务，时间比较短，费用较低，现在市场大部分客户办理的都是这种，都可以清关（即出口）”等语言误导消费者。
但ECM机构虽然是欧盟认可机构，但无个人防护用品检测授权，无权出具个人防护品的CE证书。
经查明，该公司一共为顾客办理了64张无效CE证书，涉案金额.7余万元，获利57.9余万元。据此，该局对该公司的违法行为作出60万元的行政处罚。
截至目前，金华市市场监管局共立案查处违法买卖认证证书案件13起，查获非法买卖的无效CE证书张。同时组织召开防疫物资生产企业政策宣传会，收集全市医用防疫物资生产企业取得的国外认证或注册的证书证明，主动对接有关部门协助甄别合法性及有效性。
目前已经收集、甄别全市生产企业已取得的国外认证注册证书证明。经过筛查甄别，只有7家企业的39张证书被认定为有效证书，及时帮助企业避免了防疫物资出口风险。
结论
欧盟家认证机构每家认证产品和范围不尽相同。涉及指令繁杂，制造商如果选择了不专业、不负责任的咨询机构，将导致企业产品将无法出口欧盟。轻者遭遇海关扣关、下架，重者将面临巨额罚款甚至是刑事诉讼。
生产厂家在选择认证咨询机构时，千万要选择了解欧盟政策的欧盟境内正规机构，才可以更好地规避潜在的法律风险。
可查看