为进一步推动“药品安全春风行动”向纵深开展，亳州市市场监管局按照省局统一要求部署，积极开展第一类医疗器械备案清理工作，全面提高备案工作质量和水平，结合疫情防控常态化工作，坚持以查促改、以改促效、查改并重，扎实推进第一类医疗器械备案清理工作。
一是夯实主体责任，“定方案”。印发了《年亳州市第一类医疗器械备案清理规范专项检查工作实施方案》，加强源头防范，要求企业进一步落实主体责任，督促辖区内一类医疗器械生产企业对第一类医疗器械产品和生产备案情况认真开展自查，并对自查中发现的问题及时整改，使企业进一步规范提升，目前，7家生产企业向市局提交了《自查报告》。
二是落实监管责任，“全面查”。市县两级市场监管部门联动开展全面核查，以“医用冷敷贴”“医用防护眼罩”等为重点品种，重点核查第一类生产企业是否存在非医疗器械作为医疗器械备案、“高类低备”、产品名称不规范、已备案的产品预期用途不规范、未按照经备案的产品技术要求组织生产等违法违规行为。对辖区内7家生产企业，16个第一类医疗器械备案产品监督检查，对发现问题的企业责令限期整改。
三是抓宣传培训，“促提升”。结合疫情防控常态化工作，采取线上线下相结合的方式开展宣贯工作。线上借助“亳市监”等平台及时转发“药品安全春风行动”相关工作要求，旨在提升广大市民及企业知晓率，做到及时学习、及时交流。线下召开《医疗器械监督管理条例》宣贯培训会，深入推进第一类医疗器械备案清理规范专项检查工作，加强对“医用冷敷贴”和“医用防护眼罩”等疫情防控用医疗器械生产企业的监督检查。聚焦企业难点问题，对企业存在的问题给予技术指导，帮扶企业按要求进行生产与管理，切实做到以清理促规范。同时以此次专项清理工作为契机，加强医疗器械监督管理条例宣贯力度，召开了“医疗器械使用质量检查总结暨交流会议”，通报检查结果，分析问题原因，广泛征求和听取意见，制定了下一步工作方案，确保第一类医疗器械专项整治“保安全、惠民生、促规范”，取得较好治理效果。
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