孙漫天是浙江省宁波市市场监管局医疗器械处处长。自该局成立疫情防控领导小组起担任药械供应保障组联络员的他，就一直坚守在岗位，春节假期一天未休，连续一个月全身心投入防护医疗器械物资保障工作中。1月25日以来，孙漫天先后10多次到相关企业疫情防控产品生产现场指导。在动员鼓励企业积极恢复生产、扩大产能的同时，督促企业做好进厂人员体温测试登记，建立员工每天健康申报制度，与企业技术人员、专业监管干部一起研究扩大医用防护产品产能措施。鼓励相关生产企业投入医疗器械产品生产，先后对10家拟生产医用外科口罩、医用隔离眼罩、医用防护服等产品企业开展规范生产、产品检验、注册申报等技术指导。目前已有4家企业投入正式生产，3家企业递交产品注册申请，全市防控用品生产企业从疫情前的6家增加到现在的12家。针对市场上防护医疗器械紧缺现状，孙漫天组织人员开展相关调研，牵头起草关于新冠肺炎疫情防控期间医用口罩等急需医疗器械实施特殊管理的通知，为特殊时期增强防疫物资保障能力，开辟新的“绿色通道”提供了操作依据。孙漫天积极组织对宁波市疫情防控物资保障组、市红十字会拟进口口罩、防护服等防护物资的产品标准、资质、合格证等资料开展审查。积极支持有条件的企业转入疫情防控医疗器械产品生产，协助企业办理相关产品的注册(备案)和医疗器械生产许可证(备案凭证)，实行提前介入，开展技术指导，实施应急审批。协调有关行政审评窗口，启动医疗器械注册(备案)“绿色通道”，先后帮助7家医疗器械生产企业取得各类产品注册(备案)或办理各类变更手续。目前，宁波市每天生产医用外科口罩、医用隔离眼罩、红外额温计及耳温枪等产品的能力，分别较春节前增长1倍、30倍和7.5倍。□陈剑平来源:中国质量报
