近年来，一方面是传统护肤市场的增长放缓，甚至是急剧下滑，另一方面是和“医美”相关联的强功效感医美产品、械字号逆势而上，引不少化妆品企业、药企摩拳擦掌或者是一头扎入。
源自ECdataway数据威的数据显示，年双11（10月21日-11月11日）期间，淘宝/天猫打着械字号、医美概念的面膜同比增长35%，而普通贴片面膜的增速仅15%；五大品牌中，有品牌同比增速%，可复美同比增长52%，敷尔佳同比增长35%。
没曾想，“打擦边球”好景不长，特别是对一些后入局者来说，还没吃到红利，先迎来清查整顿。在广州市花都区发布的《第一类医疗器械备案清理规范指引》中，要求企业依据医疗器械的有关规定取消产品或生产备案，并根据自身存在的问题督促整改。
1月18日，珠海市市场监督管理局发布《珠海市第一类医疗器械备案清理规范工作方案》通知。其中谈及此举是落实《国家局综合司关于开展境内第一类医疗器械备案清理规范工作的通知》及《广东省药品监督管理局办公室关于印发第一类医疗器械备案清理规范工作方案的通知》工作部署，意味着这不仅仅局限于某市、某省，而是全国范围内的整顿；清理规范的产品是医用冷敷贴类（医用冷敷贴、医用降温贴、医用退热贴、医用冰袋、医用冰垫、医用冰帽、医用冷敷头带、医用冷敷眼罩、冷敷凝胶等）、液体敷料类（液体敷料、喷剂敷料、伤口护理软膏、液体伤口敷料等）等产品；其它一类医疗器械产品。先是企业自查，再市局检查督查，第三阶段是接受国家局、省局现场抽查。
早在年1月，国家药品监督管理局就发布了《安全用妆，伴您同行——“化妆品科普：警惕面膜消费陷阱”》一文，明确指出不存在所谓的“械字号面膜”、“妆字号面膜”不能宣称“医学护肤品”。所谓“械字号面膜”，其实是医用敷料，属于医疗器械范畴。按照医疗器械管理的医用敷料命名应当符合《医疗器械通用名称命名规则》要求，不得含有“美容”、“保健”等宣称词语，不得含有夸大适用范围或者其他具有误导性、欺骗性的内容。医用敷料应在其“适用范围”或“预期用途”允许的范围内，由有资质的医生指导并按照正确的用法用量使用，不能作为日常护肤产品长期使用。此科普文在诸多行业媒体的