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台海网10月22日讯据厦门日报报道 企业办事人员“一趟不用跑”，用办公室的电脑就能直接办理医疗器械备案。近日，市市场监管局依托自建的许可审批系统，在全省首创“第一类医疗器械备案事项一体化合并办理”新模式，实现窗口前移全流程网办。
第一类医疗器械，是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械，如修脚刀、修甲刀、普通止血钳等。
据介绍，目前我市第一类医疗器械产品备案数占全省的60%，产品类别齐全，特别是疫情防控的一次性使用病毒采样管、核酸提取试剂、核酸提取仪、医用隔离眼罩、医用隔离面罩等产品市场占有率领先。
“一体化合并办理模式下，企业从申请、备案部门审核，到备案凭证领取，全部都可以通过网上操作完成。”市市场监管局相关负责人介绍，该模式下，企业在申请产品备案时，可同步一并提交生产备案事项申请，实现两个事项的无缝对接。
据悉，目前全市共有家次企业采用了第一类医疗器械备案事项一体化合并办理新模式。
（记者陈泥通讯员吴水金）