奇妙的液体敷料,你敢用吗

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上期咱们扒了扒一类医疗器械“冷敷凝胶”的行业底裤。

这期呢,咱们一起来看看神奇的“液体敷料”如何做到千变万化的。

目前,市面上带有液体敷料名称的产品数不胜数,用于各种症状的产品也都是出自这神奇的“液体敷料”,因为这类产品生产工艺简单,可以非无菌提供,审批流程快,几乎每个医疗器械厂家都有这个批文,这就导致了每家企业出的产品也不一样,功效各有不一,下面举例说几款咱们大家常用的产品。

不知道,大家有没有见过“液体敷料”的花露水,在药店,线上网购平台卖的挺火,除了花露水可以用“液体敷料”这个批文,还有很多产品也非要靠上“液体敷料”可以进院,可以在药店零售的这块金招牌。

治疗口腔溃疡的“液体敷料”,治疗鼻炎的“液体敷料”,治疗痛风的“液体敷料”,治疗疼痛的“液体敷料”等等用于各种症状的液体敷料。

某厂家的治疗疼痛的液体敷料某厂家液体敷料花露水某厂家治疗鼻炎的液体敷料某厂家治疗口腔溃疡的液体敷料

还有很多类似产品大家可以去某宝搜索。

上面说了这么多,“液体敷料”究竟是用于什么的,国家给它的定义是什么?

通用名称:液体敷料,管理类别:一类医疗器械,非无菌提供。预期用途:通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。

没错,只是用于浅表性创面及皮肤的护理。国家给的定义很明确,但是架不住各大厂家打擦边球做各种产品。鉴于市场产品错乱,国家出手了。

国家药监局发布的新版《第一类医疗器械产品目录》(年第号)明确将液体敷料、膏状敷料等分类信息删除,同时删除了“医用冷敷贴、医用冷敷头带、医用冷敷眼罩、冷敷凝胶”等品名举例。根据国家药监局医疗器械标准管理中心发布的第二批《医疗器械分类目录》调整意见征求意见稿,原来作为第一类医疗器械管理的液体敷料被调整为第二类医疗器械管理。

国家市场监督管理局把“液体敷料”的管理类别提升到了二类医疗器械,因为二类器械国家监管严格,需要无菌提供,生产条件较高,每家生产企业申请这个批文的时候有适应症,所以不会造成市场错乱。

补充一点,市面上还有很多妇科洗液也是“液体敷料”因为一类器械是非无菌提供,这种“液体敷料”的妇科洗液不建议使用,建议使用国家准字的。

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